令和2年の日本の死亡者数は11年ぶりに減少しました!

20年死亡者、11年ぶり減 出生数は最少87万人―人口動態統計速報

 

これは時事通信の見出しです。

 

2020年の死亡数は前年比9373人(0.7%)減の138万4544人で、11年ぶりに減少したことが22日、厚生労働省の人口動態統計(速報)で分かった。

 

一方、2020年にコロナで亡くなったとされる人数は3459人。

 

日本は世界でもトップクラスの高齢化社会ですので、死亡者数が減るということは、とても珍しい現象です。

 

しかも、それがパンデミックが起きた年に、死亡者数が減っているという、この不思議さ?!

 

コロナはワクチンが必要な病気なのか?
  • 01
    国内の発生状況など

    https://www.mhlw.go.jp/stf/covid-19/kokunainohasseijoukyou.html

    厚生労働省のサイトです。

     

    本来、こういう数字は年毎に分けるハズなんですが、コロナの数字に関しては、累計になっています

     

    ですので、昨年の数字でまず見てみましょう。

     

    死亡者数3459人

     

    11月末までが2138人

    12月 1321人

     

    今年に入って4月いっぱいまでの死者数が6767人。

     

    1月 2441人程度(1月末の数字が見られないので)

    2月 1985人程度

    3月 1274人

    4月 1067人

     

    平成30年に肺炎で亡くなった方は9万4654人。

     

    昨年11年ぶりに減った日本人全体の死亡者数は138万4544人。

  • 02
    世界の感染者・回復者・死者の推移

    https://www.yomiuri.co.jp/topics/covid19/world-covid19-cases-and-death-toll

    こちらは読売新聞のサイトです。

     

    同様に数字を見てみましょう。

    昨年のコロナ死亡者数が182万4934人。

     

    https://www3.nhk.or.jp/news/special/coronavirus/world-data/

    そしてNHKのサイトと合わせて数字を拾ってみます。

     

    今年に入って4月いっぱいまでで135万5304人。

     

    1月 41万1020人

    2月 29万7465人

    3月 28万2636人

    4月 36万4183人

     

    世界全体の年間死亡者数5661万1135人。

  • 03
    世界の接種状況

    https://vdata.nikkei.com/newsgraphics/coronavirus-vaccine-status/

    日経新聞のサイトです。

     

    世界では11月の末からワクチン接種が始まり、4月いっぱいまでで10億8528万8944回接種が行われています。

     

    1月末までで1億程度、2月で2億弱、3月で3億強、4月に4億強、という風に増えています。

     

    日本では249万3961人。

COVID-19ワクチンが臨床疾患を悪化させるリスクについて、ワクチン試験対象者へのインフォームドコンセントの開示
  • 01
    本研究の目的

    患者の理解は、研究デザインにおけるインフォームド・コンセントの医療倫理基準を満たす上で重要な役割を果たす。

    本研究の目的は、COVID-19ワクチンがチャレンジウイルスや循環ウイルスにさらされた際に疾患を悪化させる可能性があるという具体的なリスクを開示することを臨床医に要求するのに十分な文献が存在するかどうかを判断することであった。

  • 02
    研究の実施方法

    COVID-19 ワクチンがチャレンジウイルスや循環ウイルスにさらされた際に疾患を悪化させる可能性があるという前臨床および臨床のエビデンスを確認するために公開文献をレビューした。

    COVID-19ワクチンの臨床試験プロトコルをレビューし、リスクが適切に開示されているかどうかを確認した。

  • 03
    研究の結果

    中和抗体を誘発するように設計されたCOVID-19ワクチンは、ワクチンを受けた人を、ワクチンを受けていない場合よりも重篤な疾患に感作する可能性がある。

    SARS、MERS、RSVのワクチンはこれまで承認されていないが、これらのワクチンの開発・試験で得られたデータは、深刻なメカニズム上の懸念を示唆している。

    すなわち、従来のアプローチ(中和抗体を誘発するために未修飾または最小限に修飾されたコロナウイルスのウイルススパイクで構成される)で経験的に設計されたワクチンは、タンパク質、ウイルスベクター、DNAまたはRNAで構成されており、送達方法に関係なく、抗体依存性増強(ADE)を介してCOVID-19疾患を悪化させる可能性がある。

    現在行われているCOVID-19ワクチンの臨床試験のプロトコルや同意書では、このリスクが十分に隠蔽されているため、患者がこのリスクを十分に理解することができず、これらの試験において被験者が真にインフォームド・コンセントを得ることができません。

本研究から導き出された結論と臨床的意義

COVID-19の特異的で重大なADEのリスクは、インフォームド・コンセントのための患者の理解という医療倫理基準を満たすために、現在ワクチン試験を受けている研究対象者だけでなく、試験のために募集されている研究対象者やワクチン承認後の将来の患者に対しても、目立つように独立して開示されるべきであったし、そうすべきであったと考えられる。

 

オリジナルはコチラ☟

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/ijcp.13795

翻訳はコチラ☟

https://www.deepl.com/translator

THE INTERNATIONAL JOURNAL OF CLINICAL PRACTICE
  • 01
    コビド-19ワクチンのADEのリスクは、理論的ではなく、説得力があります。

    ワクチンによる発病促進は,これまでに呼吸器シンシチアルウイルス(RSV),デングウイルス,麻疹などのワクチンを接種したヒトで観察されている。

    また,SARSやMERSウイルス,COVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2と近縁のネココロナウイルスでも,ワクチンによる発病促進が観察されている。

    この免疫メカニズムには必ず抗体が関与しており、直接的な抗体依存性の増強から抗体による免疫複合体の形成まで、Th2 T細胞の偏りなどの様々な協調的な細胞反応を伴うにもかかわらず、抗体が関与している。

    最近の研究では、SARSに感染したマカクにおいて、IgGを介したin vivoの急性肺損傷が、ワクチンによって誘発された中和抗体反応と相関していることが明らかになった。

    この動物モデルにおける肺の炎症と組織損傷は、SARSに感染して死亡した患者の肺における炎症と組織損傷を再現していた。

    時間経過も同様で、免疫反応の亢進と同期して、最悪の被害が遅れて発生したのである。

    驚くべきことに、中和抗体は、動物ではウイルスを制御するが、その後、肺では組織を損傷する重篤な炎症反応を引き起こす。

    これは、過去にRSVワクチンで見られた免疫複合体介在性疾患と同様のプロファイルであり、ワクチン接種者は、抗体とウイルスの免疫複合体が形成され、有害な炎症性免疫反応が引き起こされたために、致命的な増強RSV疾患に罹患したのです。

    また、COVID-19患者の臨床経過にも類似しており、COVID-19の重症化は抗SARS-CoV-2血清抗体の発現と関連しており、その抗体価は重症度と直接相関しています。

    現在のSARS-CoV-2ワクチン候補のほぼすべてが、抗体、特に中和抗体を誘発することを目的としている。

    ワクチンによって誘発される抗体依存性疾患の増強(ADE)は、COVID-19ワクチンである程度発生する可能性が高いという事前の証拠は、霊長類での制御されたSARS研究からSARSおよびCOVID-19での臨床観察まで垂直的に一貫している。

    このように、SARS-CoV-2ウイルススパイクで構成され、中和するかどうかに関わらず抗SARS-CoV-2抗体を誘発するワクチン候補は、循環するウイルスに遭遇した際に、ワクチン接種者をより重篤なCOVID-19疾患のリスクにさらすという、有限で非理論的なリスクが医学文献に明らかになっています。

    実際、先行するSARSワクチンのマウスを用いた研究では、まさにこの表現型が明らかになっており、4つのヒト用ワクチン候補は中和抗体を産生してSARSチャレンジから保護したが、こうしてワクチンを接種した動物にウイルスが再チャレンジすると、免疫病理学的な肺疾患が発生した。

    この現象は、経口、筋肉内、皮下などの接種方法にかかわらず、DNA、ベクタープライム、ウイルス様粒子(VLP)など、さまざまなワクチンプラットフォームで一貫して見られた。

    未知の変数は、この組織損傷がどのくらい続くのかということであり、おそらく永続的な病的状態(例えば、膵臓損傷による糖尿病)を引き起こす可能性があります。

     

    COVID-19ワクチンに関する現在のデータは限られていますが、今のところ疾患のADEの証拠は明らかになっていません。

    Moderna社のmRNA-1273ワクチンの非ヒト霊長類試験では、検出可能な免疫病理を伴わず、優れた防御効果が示されています。

    しかし、これまでの前臨床試験では、武漢株またはその近縁種のウイルスを用いて実施されてきましたが、現在では、変異型のD614Gウイルスが最も多く流通しています。

    同様に、ワクチン候補の第1相および第2相臨床試験は、有効性のエンドポイントとしての免疫原性を中心にデザインされているだけであり、ADE/免疫病理が発生するようにデザインされているワクチン接種後の循環ウイルスへの被験者の曝露を捉えるようにはデザインされていません。

    このように、COVID-19ワクチンのデータにADEの証拠がないからといって、治験責任者がワクチン試験参加者に疾患が増強されるリスクを開示することが免除されるわけではなく、被験者にとっては理論的ではない現実的なリスクであることに変わりはありません。

  • 02
    Covid-19ワクチン研究におけるインフォームド・コンセントの課題

    ワクチン試験のインフォームドコンセントには、一般的に、注射部位反応のような非常に軽微なリスク、豚インフルエンザのギラン・バレー症候群のような過去の無関係なワクチン・ウイルスによる稀なリスク(アストラ・ゼネカ社の最近のワクチンによる横髄炎のイベントへの関心の背景には、このようなリスクへの関心があると思われます)、特異的な全身性有害事象や死亡のリスクに関する一般的な記述が含まれています。

    生物学的メカニズムに由来する研究参加者への具体的なリスクが含まれることはほとんどなく、その適用可能性が曖昧であることが多い。

     

    COVID-19ワクチン臨床試験の同意書は、プライバシー保護の観点から公開されていません。

    また、同意書の内容は臨床現場によって異なり、それを基にした同意書のサンプルは、臨床試験が終了するまでは公開する必要がありません。

    しかし、これらの同意書は、通常、ファイザー社、モデナ社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社がCOVID-19ワクチン試験で公開している試験プロトコルの「参加者へのリスク」の項目と非常によく似た内容になっています。

    この3つのワクチンは、試験中のワクチンの多様性を代表するものであるため、これらのプロトコールから推測される同意書は、現在進行中のあらゆるワクチン試験のものと類似または同一である可能性が非常に高いです。

    3つのプロトコールはいずれもワクチンによる疾患の増強のリスクに言及していますが、3つのプロトコールはこのリスクをAd26-Cov2ベクターのリスク、アデノウイルスベクター全般のリスク、ワクチン接種全般のリスク、妊娠や避妊のリスク(これらは「不明」とされています)に続いて、リスクのリストの最後か次の段階に記載しています。

    採血のリスク、鼻腔ぬぐい液サンプル採取によるリスク(ジョンソン・エンド・ジョンソン社製ワクチンの場合)、Moderna社製ワクチンの場合はアレルギー、失神、局所部位注射反応、一般的な全身性副反応、実験室異常の後、Pfizer社製ワクチンの場合は局所部位注射反応、一般的な全身性副反応の後です。

    さらに、Moderna社とJohnson and Johnson社の両社は、ワクチンによって誘発される疾病拡大のリスクを "理論的 "としています。

    最後に、ファイザー社とモデルナ社は、RSVとデング熱、猫コロナウイルス(ファイザー社)と麻疹(モデルナ社)でのワクチン誘発性疾患増加の先行証拠に言及していますが、SARSとMERSについては言及していません。

    ジョンソン・アンド・ジョンソン社はSARSとMERSについて述べていますが、ワクチンによって引き起こされる病気の増強は、中和されない抗体とTh2に偏った細胞応答が原因であり、Ad26ワクチン接種はこのようなプロファイルを示さないという珍しい科学的論拠を示しています。

    アストラゼネカ社とジョンソン・アンド・ジョンソン社の白紙の同意書は、オンラインで、

    https://restoringtrials.org/2020/09/18/covid19trialprotocolandstudydocs/

    アストラゼネカ社のフォームでは、特定のADEのリスクが明確に開示されていますが、この開示は添付の情報シートの中でのみリスクの最後に記載されています。

    ファイザー社、モデナ社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社のCOVID-19ワクチン試験のプロトコルや同意書のサンプルから得られた証拠を、本報告書で提示され、この分野の熟練した実務者が広く入手可能な抗体依存性疾患の増強に関する証拠と対比すると、COVID-19ワクチンを受けることで、被験者が軽度の疾患を経験する人から重度の疾患を経験する人に変わり、長期にわたる罹患や死亡に至る可能性があるという特定のリスクを患者が理解することは、これらの臨床試験で計画されているインフォームド・コンセントの手順では達成できないことが立証されています。

     

    医療倫理基準では、上記で検討した医学文献の証拠の程度を考慮して、インフォームドコンセントにおいて、ADEのリスクを、まれに観察されるリスクや、ADEの特定のリスクとは無関係な有効性の欠如というより明白なリスクとは、明確かつ強調して区別する必要がありました。

    公表されている文献に基づけば、2019年に熟練した医療従事者であれば、ワクチン研究対象者にとって、ワクチンを接種しなければ軽度で自己限定的な疾患しか経験しなかったかもしれないのに、ワクチンを接種すると重篤な疾患を経験する可能性があるという重大なリスクがあることは明らかであったはずである。

    また、同意書では、COVID-19疾患の悪化という特定のリスクを、死亡のリスクやワクチンの効果が得られないという一般的なリスクに関する記述と明確に区別する必要があります。

  • 03
    結論を言うと

    ADEがCOVID-19ワクチンの非理論的かつ必然的なリスクであるという強い証拠と、インフォームド・コンセントの「洗濯物リスト」的な性質を考慮すると、ワクチン接種によるCOVID-19疾患の悪化という特定のリスクを開示するには、医療倫理基準を満たすために、特定の個別のインフォームド・コンセント・フォームと患者の理解度を示すことが必要です。

    現在行われているCOVID-19ワクチン試験のインフォームド・コンセント・プロセスは、この基準を満たしていないようです。

    COVID-19の世界的な健康上の緊急事態は、責任の所在が明らかになっている候補者のワクチン試験を早めることを正当化しているが、そのような早さは、COVID-19ワクチンのリスクに特有のインフォームド・コンセントの手順を高めることにさらに注意を払うことと矛盾していない。

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伊豆の国市の整体・からはだふくらかでは、まず質問票への記入をお願いします。
その後、辛い部分等の聞き取りをしながら、身体の可動域を確認し、痛みの原因を探っていきます。
整体というと、強い刺激や痛をともなう施術を想像される方もいるかもしれませんが、当サロンでは基本的に身体が気持ちいいと思う動きを意識しながら筋肉をゆるめていきますので赤ちゃんから、妊娠中、高齢の方まで安心して受けていただけます。
お辛いのにお越しいただかなくても伊豆の国市だけでなく沼津・三島まで出張整体いたします。

からはだふくらかからのご挨拶

からはだふくらか

身体は固体だと思いますか?

液体だと思いますか?

気体だと思いますか?

身体の約70%は水分だと言われます。

その水分は海の成分と同じです。

 

生命は海で生まれました。

海と切り離されては生きていけないので

身体の中に海を抱え込んで陸に上がってきたのが私たちです。

 

羊水は海そのものですね。人間も最初の一年近くは海の中で暮らします。

 

身体の中の海が澱んだり、バランスが乱れたり、干上がったりすることが、身体の様々な不調となって現れています。

 

赤ちゃんの身体は理想の身体です。

快い身体で愉しく、もっと悦びにあふれた毎日を送りましょう。

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